申请ANAB认可的FSMS和FSSC22000认证实施方案

1 适用范围

本认证方案适用于方圆标志认证集团有限公司（以下简称：CQM）实施对直接或间接介入食品链中的一个或多个环节的组织的经ANAB认可的食品安全管理体系（以下简称:FSMS）/ FSSC22000认证，满足第三方认证制度要求，作为提供认证服务的规范，必要时，在认证合同中补充相关的技术要求。

本认证方案在认证双方签订合同时予以确认和采用。

2审核准则

  认证双方确认的审核依据标准为：

2.1食品安全管理体系认证（Food Safety Management System，FSMS）：  

Ø ISO 22000《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》

2.2食品安全体系认证（Food Safety System Certification 22000，FSSC 22000）  

Ø ISO 22000《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》

Ø ISO 22002-1《食品安全的前提方案 第一部分：食品生产》

Ø FSSC22000附加要求

3认证过程

3.1 申请准备

拟申请认证的客户应按照《方圆标志管理体系认证申请书》的要求，填写真实、有效信息，并按照食品安全管理体系附件要求提供相应文件。

申请ANAB认可的FSSC22000认证的组织，在和方圆签订《管理体系认证服务合同书》时，还需按照ANAB和FSSC基金会要求，补充签订《FSSC22000认证补充合同》。

3.2认证过程示意图

4 审核实施

4.1 审核准则

  认证双方确认的审核依据标准为：

4.1.1FSSC220000体系标准：

l ISO22000

l 行业类别前提方案（PRPs），例如 ISO22002-1

l FSSC22000方案特殊要求

4.1.2 客户所适用的法律法规要求，如行业规范、出口食品生产企业安全卫生要求、出口目的国要求、合同要求等。

4.1.3客户按照相应管理体系标准建立的体系文件。

4.1.4 其他有关要求（顾客、相关方要求）。

4.2 审核过程

4.2.1 初次认证审核

初次认证审核分两个阶段实施：第一阶段和第二阶段。初次审核的两个阶段都应该在客户的场所实施。

4.2.1.1 第一阶段审核

审核组结合客户的管理体系运行目标和体系覆盖范围、产品及服务的专业特点，根据客户提供的管理体系文件、体系运作过程、运作场所和现场的必要信息，审核体系文件，组织的食品安全危害识别和分析、HACCP计划和前提方案（PRPS）/前提计划、内部审核与管理评审策划和实施情况，确认：客户对标准的理解和实施的程度；相关的法律法规要求的遵守情况；所在场所和其生产产品的特殊性；充分识别委托加工等生产活动对食品安全的影响程度，食品安全体系文件及安排在其内部和食品链上进行沟通的符合性和适宜性；对影响产品安全关键过程的识别、危害识别和评价的充分性；HACCP计划制定的可行性，采取的控制措施和可接受水平的合理性以及管理体系范围，以确定第二阶段审核安排。

第一阶段审核和第二阶段审核的时间间隔通常不得超过6个月。如果超出应重新实施第一阶段审核。

如果发生任何将影响管理体系的重要变更，CQM可能将重复整个或部分第一阶段审核。第一阶段审核的结果可能导致推迟或取消第二阶段。

4.2.1.2 第二阶段审核

审核组现场观察体系覆盖产品种类的生产活动，评价客户管理体系的实施情况，包括符合性和有效性。第二阶段审核至少包括以下方面：

1) 与适用的管理体系标准和其他规范性文件的所有要求的符合情况；

2) 依据关键绩效目标和指标，对绩效进行的监视、测量、报告和评审；

3) 管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面；

4) 食品生产加工过程的运作控制有效性和食品安全现状；

5) 内部审核和管理评审实施情况；

6) 管理职责的落实，包括针对方针的管理职责；

7) 为实现总目标而建立的职能层次目标的策划和实现情况；

8) 规范性要求、方针、绩效目标和指标、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系。

必要时，初次审核可通过对认证覆盖范围的产品进行抽样检验。检验费用由受审核方负担。

当客户体系覆盖多个场所时，每一生产场所均应接受现场审核，不能抽样。

当客户存在将影响食品安全的重要生产过程采用委托加工等方式进行时，审核组应对委托加工过程实施现场审核,被委托加工组织的被委托加工活动已获得相应的食品HACCP、乳制品HACCP体系或FSMS认证时，可视情况不实施现场审核。

当产品为出口食品时，审核内容包括进口国（地区）适用法律、法规及标准的符合性以及出口食品生产企业安全卫生要求的符合性。

4.2.1.3产品安全性验证

为验证危害分析的输入持续更新、危害水平在确定的可接受水平之内、HACCP计划和操作性前提方案/前提计划得以实施且有效，特别是产品实物的安全状况等情况，当审核组对产品的安全状况有怀疑或评估后认为认证风险较大时，在现场审核或相关过程中需要采取对申请认证产品进行抽样检验的方法验证产品的安全性。检验费用由受审核方承担。

4.2.2 监督审核活动

4.2.2.1监督的频次

    在证书有效期内， CQM须对获证客户实施监督审核。初次认证后的第一次监督应在第二阶段审核最后一天起12个月内进行。两次监督审核周期不超过12个月，季节性产品应在生产季节进行监督。每次监督审核应尽可能覆盖食品安全相关管理体系认证范围内的所有产品。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核必须覆盖管理体系认证范围内的所有产品。

若发生下述情况增加监督频次：

1）获证客户管理体系进行了重大变更，或发生重大食品安全事故时；

2）有足够信息表明获证客户发生了组织机构、生产条件、工艺、产品变更等影响到其认证基础的更改；

3）获证客户的产品因食品安全卫生指标出现问题或用户提出投诉未得到处理时；

4）其他需要考虑的情况。

实施不通知现场审核时，如不接受，可能导致证书的暂停。

4.2.2.2 获证后监督的内容

监督审核的基本内容：

1）内部审核和管理评审（此要求不适用于乳制品GMP认证）；

2）对上次审核中确定的不符合采取的措施；

3）投诉的处理；

4）管理体系保持及实施的有效性；

5）为持续改进而策划的活动的进展；

6）持续的运作控制；

7）任何变更；

8）证书和标志的使用和（或）任何其他对认证资格的引用；

9）法律法规的遵守情况。

食品安全相关认证的特殊要求：

    1）重要原辅料、直接接触产品的包装材料供方及委托加工的变化情况；

2）产品安全性情况，必要时现场抽样；

3）质量监督或行业主管部门抽查的结果；

4）组织的良好生产规范（GMP）、卫生标准操作程序（SSOP）、关键控制点、关键限值的保持和变化情况及其有效性。

获证客户应保存全部投诉记录，需要时提供认证机构。